Kada će cjepiva protiv COVID-19 biti spremna za distribuciju?
Prva cjepiva protiv COVID-19 već su se počela uvoditi u zemlje. Prije nego što se cjepiva protiv COVID-19 mogu isporučiti:
Cjepiva moraju biti sigurna i učinkovita u velikim (faza III) kliničkim ispitivanjima. Neki kandidati za cjepivo protiv COVID-19 završili su svoja ispitivanja faze III, a mnoga druga potencijalna cjepiva su u razvoju.
Neovisni pregledi dokaza o učinkovitosti i sigurnosti potrebni su za svaki kandidat za cjepivo, uključujući regulatornu reviziju i odobrenje u zemlji u kojoj se cjepivo proizvodi, prije nego što WHO razmotri cjepivo kandidata za predkvalificiranje. Dio ovog procesa također uključuje Globalni savjetodavni odbor za sigurnost cjepiva.
Osim pregleda podataka u regulatorne svrhe, dokazi se također moraju pregledati u svrhu političkih preporuka o tome kako bi se cjepiva trebala koristiti.
Vanjska skupina stručnjaka koju je sazvala WHO, nazvana Strateška savjetodavna skupina stručnjaka za imunizaciju (SAGE), analizira rezultate kliničkih ispitivanja, zajedno s dokazima o bolesti, dobnim skupinama zahvaćenim, čimbenicima rizika za bolest, programskoj uporabi i drugim informacija. SAGE zatim preporučuje trebaju li se cjepiva koristiti i kako.
Dužnosnici u pojedinim zemljama odlučuju hoće li odobriti cjepiva za nacionalnu upotrebu i razvijaju politike za korištenje cjepiva u svojoj zemlji na temelju preporuka WHO-a.
Cjepiva se moraju proizvoditi u velikim količinama, što je veliki izazov bez presedana – dok se sve vrijeme nastavlja proizvoditi sva druga važna cjepiva koja spašavaju živote i koja su već u upotrebi.
Kao posljednji korak, sva odobrena cjepiva zahtijevat će distribuciju kroz složen logistički proces, uz rigorozno upravljanje zalihama i kontrolu temperature.
WHO radi s partnerima diljem svijeta kako bi se ubrzao svaki korak ovog procesa, istovremeno osiguravajući zadovoljenje najviših sigurnosnih standarda. Više informacija dostupno je ovdje.
Postoji li cjepivo za COVID-19?
Da, sada postoji nekoliko cjepiva koja su u upotrebi. Prvi program masovnog cijepljenja započeo je početkom prosinca 2020., a od i 15. veljače 2021. primijenjeno je 175,3 milijuna doza cjepiva. Primijenjeno je najmanje 7 različitih cjepiva (3 platforme).
WHO je 31. prosinca 2020. izdao popis za hitnu upotrebu (EUL) za Pfizerovo cjepivo protiv COVID-19 (BNT162b2). Dana 15. veljače 2021. WHO je izdao EUL za dvije verzije cjepiva AstraZeneca/Oxford protiv COVID-19, koje proizvodi Serum Institute Indije i SKBio. WHO je 12. ožujka 2021. izdao EUL za cjepivo protiv COVID-19 Ad26.COV2.S, koje je razvio Janssen (Johnson & Johnson). WHO je na putu EUL ostalih proizvoda cjepiva do lipnja.
Proizvodi i napredak u reviziji propisa od strane WHO-a osigurava WHO i redovito se ažurira. Dokument je dostavljenOVDJE.
Nakon što se dokaže da su cjepiva sigurna i učinkovita, moraju ih odobriti nacionalni regulatori, moraju se proizvoditi prema strogim standardima i distribuirati. WHO radi s partnerima diljem svijeta kako bi pomogao u koordinaciji ključnih koraka u ovom procesu, uključujući olakšavanje jednakog pristupa sigurnim i učinkovitim cjepivima protiv COVID-19 za milijarde ljudi kojima će ih trebati. Dostupno je više informacija o razvoju cjepiva protiv COVID-19OVDJE.
Vrijeme objave: 31. svibnja 2021